LNEYA工業用冷凍機 メーカー サプライヤー
TCSシリーズ分散型温度制御システム
アプリケーション
このプロジェクトの自動温度制御システムはコンピュータ制御技術を採用し、医薬生産のプロセス操作とパラメーターを科学的、効果的、厳格に監視制御することができ、医薬生産の連続性と自動化を実現する。
製品パラメーター
高度な設計コンセプト
このプロジェクトは、世界をリードするプロセス制御システムSlMATIC PCS 7に基づいています。この設計は、GlMP医薬品生産品質管理標準の新バージョンでISPEが提案したリアルタイムリリース試験と製品ライフサイクルの実装の先進的な概念を参照し、医薬品生産の全プロセスの品質監視システムを確立し、原料から最終製品までの全プロセスの品質管理を実現し、医薬品生産プロセスをデジタル化し、標準化され、正確で、データのトレーサビリティ機能と早期警告機能を持ち、包括的に医薬品生産の品質管理レベルを向上させることができます。
製薬オートメーション構築の豊富な経験
私達の会社は完全なプロセス研究部、設計および技術部、engineeringimplementation 部および専門工学設置部を持っています。私達に専門 engineeringservice のチームがあります。従業員は、製薬業界の設計と建設の経験の多くの年を持っています。私達の設計および実施の人員は100以上の薬剤のオートメーション化プロジェクトに加わった。Withsuficientの設計および実施の経験、私達は最も専門工学サービスをユーザーに提供してもいい。
GMPコンピュータ認証ソリューションと経験の完全な新バージョン
当社は国際製薬技術学会GAMP5（生産オートメーション管理仕様）の指導原則に従って、リスクアセスメント（RA）に基づくコンピュータシステム検証（CSV）テンプレートを開発しました。私たちの設計経験とユーザーの要求と組み合わせて、製薬工場の様々なmonomereguipmentの全プロセス自動制御を実現し、制御システムアーキテクチャネットワーク設計、プロセスflowdesign、制御スキームとプロセス制御設計が完成しています。制御プログラムは、完全に製品プロセスの単一ライン操作に沿ったものであり、各プロセスのモジュール設計が行われます。各制御モジュールの論理関係及びリアルタイム解放の原則は各工程の間に定義され、全生産ラインを実現する。
医薬品生産プロセスの安定性を向上させ、連続生産を実現し、生産プロセスにおけるGMP要件を満たし、医薬品生産データの完全性を確保し、生産管理レベルと生産効率を向上させ、人件費を節約し、エネルギーを節約し、消費を削減し、製品の品質を向上させる。
利点
- 維持可能性： このシステムは、コンピュータ、テンプレート、各種センサー、アクチュエーターなどのスペアパーツを長期的かつ安定的に供給できる保守性の高いものでなければならない。当社のトレーニングの後、企業は自分で維持することができます。
- スケーラビリティ： このシステムはオープンシステムで、標準的なTCPlPデータ通信インターフェイスプロトコル、インターフェイスソフトウェア、アプリケーションソフトウェアインターフェイスを提供し、柔軟性と拡張性に優れています。
- セキュリティ このシステムは、権限のメカニズムを持って、マルチレベルの権限管理を実現し、操作ユーザーに5つの異なるレベルを分割し、ユーザーの操作権限の異なるレベルも異なっている。制御システムは、比較的クローズドネットワークであり、ファイアウォールの構成の間のシステムネットワークと企業LANまたは外部ネットワークは、効果的にウイルスやネットワーク攻撃を防ぐことができ、システムが安全な環境を作成するために動作します。
- バッチの安定性を向上させる： バッチ生産の技術的要求に応じて、適切な生産モデルを確立し、バッチの管理を強化する。生産バッチ生産計画の指定、生産計画の配布と追跡管理モジュールを通じて、医薬品生産バッチ管理の実現。
- 生産データの完全性を確保する： GlP標準と自動制御svstemに準拠したコンピュータ管理システムを適用することにより、完全自動データ収集とmonitoringeficient、正確かつ完全なコレクションとデータ処理のコンピュータシステムによる生産の再アライズは、生産データの遅れ、欠落やエラーの伝統的な手動記録を回避する傾向がある。
- 生産記録のトレーサビリティを向上させる： トレーサビリティは、GMP医薬品の生産データ、FDAおよび医療業界の認証の他の必要なコンテンツは、医薬品や医薬品の生産自動情報管理システムのアプリケーションは、リアルタイムでバッチ番号、商品名、時間、機器、オペレータおよび他の製薬生産データです、完全かつ正確な記録、および生産データの逆検索プロセスを実装し、すべての生産状況を復元することができ、生産者は、製品の品質の欠陥の原因を分析することができ、同時にデータトレース機能を通じて、プロデュサーは、実際の生産状況をよりよく理解することができ、生産を改善するためのデータ基盤を提供します。
- 省エネと環境保護： 生産プロセスと情報管理システムを医薬品生産に適用することで、省エネルギーの重要な効果があると同時に、医薬品生産の中間リンクを削減し、生産フローリンクの製品の無駄を排除します。
フルオートTCU温度制御システム
DCSシステムの設計と導入
製薬工場のオートメーション制御システムの二次設計；
オートメーション制御システム用の機器、バルブ、計器の選択と供給；
オートメーション制御に関連するケーブル、ブリッジ、エア・パイプ、保護パイプの供給と設置；
自動制御システムの計器、バルブ、コントロールキャビネット、バルブアイランドボックスの配線作業；
自動制御システムのソフトウェア開発、制御プログラムの作成、デバッグ；
単一計器の調整、自動制御システムの連結デバッグ、適格な検収、納品を担当；
ユーザーの日常使用やメンテナンスに関する技術トレーニングやアフターサービスを担当；
制御システムのすべての設備、資材リスト、予算の作成に責任を持つ；
システム全体の入出力ポイントを提供する責任者；
自動制御中央制御室の設計
プロセスパイプラインの設計と建設
冷水システムの供給と設置；
動作原理
(原子炉材料の温度制御）
- 制御設定値を変更する方法は、プロセスのシステムラグにできるだけ迅速に対応し、より小さなシステムのオーバーシュートを得ることができます。制御は、メインループとスレーブループと呼ばれる2組のPID制御ループから構成される。メインループの制御出力はスレーブループの設定値として使用される。このように温度変化勾配を制御することにより、システムの温度制御精度が保証される。
- 特別に設計されたヒステリシス予測器は、フィードバック信号としてプロセス変数y(t)の代わりに動的信号yc(t)を生成する。コントローラが制御動作に大きなラグがないことを予測するように、コントローラ用にe(t)信号を生成する。
原子炉システム温度制御用
1台のホストが5～60の異なるリアクターを制御
反応容器ジャケット内の非接触温度制御システム
各反応器は独立して制御され、互いに影響を及ぼさない
アプリケーション
新素材｜特殊ガス製造温度制御
新素材は、優れた性能を持つ構造材料や特殊な特性を持つ機能材料として新たに開発・開発されたものであり、その研究開発や生産工程における温度管理に対する要求は極めて高い。また、酸素、窒素、アルゴンなどの工業用特殊ガスの製造においても、製品の品質と生産効率を確保するために精密な温度制御が要求されます。
API｜中間生産温度管理ソリューション
原料の製造工程では、多くの化学反応を特定の温度範囲内で行う必要がある。例えば抗生物質の製造では、わずかな温度変化でも菌の増殖速度や製品の活性に影響を与える可能性がある。そのため、高温・低温一体型装置や温度制御リアクター油温機など、高精度な温度制御システムの導入が、スムーズな生産のカギを握っている。これらの装置は、高精度温度制御システムを内蔵し、PID温度制御技術により温度制御精度±0.1℃を実現し、各化学反応を適切な温度で行うことができます。
温度制御サプライヤーとしてneyaを選ぶ理由
経験年数
顧客満足度
m² 生産面積
特許技術
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